CADIME

Centro Andaluz de Documentación e Información de Medicamentos

CADIME

Centro Andaluz de Documentaci&ocute;n e Información de Medicamentos

Informe


No supone un avance terapéutico No supone un avance terapéutico

Nuevo principio activo

Año 2008

Valorar informe  Valorar informe

Resumen:

- Exenatida es un fármaco de una nueva clase de antidiabéticos, recientemente autorizado para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 en combinación con metformina y/o sulfonilureas, en aquellos pacientes que no alcanzan un control glucémico adecuado con el tratamiento a las dosis máximas toleradas de estos antidiabéticos orales. Se administra por vía subcutánea, dos veces al día, dentro de un periodo de 60 minutos antes del desayuno y cena.

- Presenta un mecanismo de acción nuevo que combina: incremento de la secreción de insulina y

disminución de la de glucagón, además de otras posibles acciones.

- Tres estudios comparativos han mostrado una eficacia no inferior a la observada con insulina glargina e insulina aspártica bifásica en cuanto a la reducción en HbA1, sin producir aumento de peso.

- No se ha comparado su eficacia y seguridad frente antidiabéticos orales como las glitazonas.

- La débil evidencia disponible frente a sitagliptina parece mostrar una mayor eficacia de EX en cuanto al control glucémico y reducción del peso corporal.

- En los ensayos clínicos la incidencia de abandonos como consecuencia de la aparición de efectos adversos fue del 8% en el grupo tratado con exenatida, frente al 1% en los tratados con insulina.

- Las náuseas fueron el efecto adverso más frecuentemente comunicado, afectando aproximadamente al 50% de los pacientes. La incidencia de hipoglucemia fue similar a la observada con insulina, siendo mayor en los pacientes tratados con sulfonilurea. No se dispone de datos sobre su seguridad a largo plazo.

- A la vista de las evidencias disponibles, no parece que EX suponga un avance en la terapéutica de la diabetes mellitus tipo 2 frente a las alternativas disponibles.
 
Fecha de última actualización: 20/11/2012