CADIME

Centro Andaluz de Documentación e Información de Medicamentos

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Centro Andaluz de Documentaci&ocute;n e Información de Medicamentos

Informe


No supone un avance terapéutico No supone un avance terapéutico

Nueva asociación

Año 2009

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Resumen:

-La asociación a dosis fijas de metformina con pioglitazona (ME/PI) ha sido autorizada para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, en aquellos pacientes que no consiguen un control suficiente con la dosis máxima oral de ME en monoterapia.

- Ambos antidiabéticos, disponibles con anterioridad, poseen mecanismos de acción complementarios: la ME disminuyendo la producción endógena de glucosa y la PI reduciendo la resistencia a la insulina.

- La ME/PI se aprobó basándose en dos estudios de equivalencia y tres ensayos aleatorizados (ECA) pivotales en los que se valoraba su administración por separado (ME+PI).

- En términos de eficacia, ME+PI ha mostrado no ser inferior a ME+sulfonilureas o ME+rosiglitazona en cuanto al control glucémico, siendo la hemogloblina glucosilada la variable principal.

- En cuanto a su seguridad, la ME+PI ha mostrado asociarse con mayor frecuencia a insuficiencia cardiaca, aumento de peso y edema.

- Existe la ventaja potencial de que ME/PI reduce la administración de formas farmacéuticas orales; si bien, los ECA realizados con ME+PI no se han realizado a dosis fijas de ambos antidiabéticos, e incluso en muchos de ellos ni siquiera se especifica la dosis de ME administrada.

- A la vista de la información disponible, no parece que la asociación ME/PI suponga un avance terapéutico con respecto a las alternativas previamente disponibles.
 
Fecha de última actualización: 12/09/2012