CADIME

Centro Andaluz de Documentación e Información de Medicamentos

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Informe


No supone un avance terapéutico No supone un avance terapéutico

Nueva asociación

Año 2009

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Resumen:

- La nueva asociación a dosis fijas amlodipino/atorvastina (AM/AT) recientemente autorizada, esta indicada en la prevención de eventos cardiovasculares en pacientes hipertensos, que presentan tres factores de riesgo cardiovascular concomitantes, con niveles de colesterol normales o ligeramente elevados, sin evidencia clínica de cardiopatía coronaria.

-Se ha publicado un único estudio en el que se evalúa la eficacia del tratamiento con AM y AT como prevención primaria de eventos cardiovasculares en pacientes hipertensos (con valores de colesterol no elevados), en el que se observó eficacia discreta, sin afectar a la mortalidad.

-En los estudios realizados con AM y AT, no se observaron efectos adversos diferentes con esta combinación, a los comunicados anteriormente con AM y/o AT. La interrupción del tratamiento debida a acontecimientos adversos fue del 5,1% de los pacientes tratados con AM y AT, frente al 4,0% de los pacientes tratados con AM y placebo.

-No parece que la nueva asociación AM/AT suponga un avance terapéutico frente en cuanto a eficacia ni seguridad en la prevención cardiovascular primaria, además de incrementarse el coste del tratamiento.

- Por otra parte, la asociación a dosis fijas dificulta el ajuste de las dosis de mantenimiento.
 
Fecha de última actualización: 12/09/2012