CADIME

Centro Andaluz de Documentación e Información de Medicamentos

CADIME

Centro Andaluz de Documentaci&ocute;n e Información de Medicamentos

Informe


No supone un avance terapéutico No supone un avance terapéutico

Nueva asociación

Año 2010

Valorar informe  Valorar informe

Resumen:

- La combinación de beclometasona dipropionato/ formoterol fumarato en inhalación con la técnica Modulite® (BDP-HFA/FF), ha sido autorizada para el tratamiento del asma en determinados casos.

- Eventualmente, esta formulación le confiere al medicamento mayor biodisponibilidad y facilita su penetración en los bronquiolos. No obstante, la significación clínica de este hecho no ha sido establecida hasta el momento.

- Se dispone de algunos ensayos clínicos a corto plazo, en los quela asociación BDP-HFA/FF no ha mostrado diferencias significativas -en cuanto a eficacia, seguridad o pauta- frente a otras asociaciones de glucocorticoides y β2-agonistas (inhalados), previamente disponibles, con los que se ha comparado. No se dispone de información sobre su eficacia y seguridad a largo plazo.

- El ajuste de la dosis de BDP-HFA/FF podría presentar ciertos inconvenientes, cuando se cambie el tratamiento con beclometasona en monoterapia, o al contrario. La beclometasona no se encuentra disponible en España con la técnica Modulite®, por lo que, además tener en cuenta la equivalencia de dosis en ambos preparados, habría que modificar la técnica de inhalación.

- A la vista de las evidencias disponibles, podría concluirse la no pertinencia de la combinación BDP/FF-HFA en las indicaciones autorizadas en España, por lo cual, su comercialización no presenta ventajas significativas frente a otras asociaciones previamente disponibles para el tratamiento del asma de las que se dispone de mayor experiencia clínica.
 
Fecha de última actualización: 12/09/2012