CADIME

Centro Andaluz de Documentación e Información de Medicamentos

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Centro Andaluz de Documentaci&ocute;n e Información de Medicamentos

Informe


No supone un avance terapéutico No supone un avance terapéutico

Nueva asociación

Año 2010

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Resumen:

- La asociación aliskireno/hidroclorotiazida (AL/HI) ha sido autorizada como tratamiento de segunda línea de la hipertensión arterial esencial (HTA) en adultos que no controlan adecuadamente su presión arterial con AL o HI en monoterapia, así como en los pacientes previamente tratados con AL e HI administrados concomitantemente a las mismas dosis que en la combinación y sí alcanzan los objetivos de presión arterial.

- El AL en monoterapia no presenta ventajas respecto a otros tratamientos antihipertensivos con mayor experiencia clínica; y además, no se dispone de información relativa al efecto de AL (en monoterapia o asociado a HI) sobre la morbi-mortalidad cardiovascular asociada a la HTA.

- No se dispone de estudios comparativos de AL/HI frente a la combinación de ambos fármacos en diferentes preparados, ni frente a otras combinaciones antihipertensivas a dosis fija; ni tampoco que evalúen su seguridad y eficacia a largo plazo, ni la adherencia de los pacientes al tratamiento.

- La asociación de AL con HI (a dosis fija o en preparados diferentes) ha mostrado una eficacia superior y una incidencia de efectos adversos similar a cada uno de sus componentes en monoterapia. Su eficacia y tolerabilidad parecen similares a las de otras asociaciones de HI con antihipertensivos (irbesartan y amlodipino), también en preparados diferentes.

- A la vista de la información disponible, no parece que la asociación AL/HI aporte ventajas frente a otras alternativas terapéuticas previamente disponibles para el tratamiento de la HTA, concretamente, frente a otras asociaciones de HI con antihipertensivos IECA a dosis fija, para su administración en una dosis/día. Además, su coste es superior al de cualquiera de estas asociaciones y a la administración de ambos fármacos en preparados diferentes.
 
Fecha de última actualización: 12/09/2012