CADIME

Centro Andaluz de Documentación e Información de Medicamentos

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Ficha

No valorable. Información insuficiente No valorable. Información insuficiente

Nuevo principio activo

Año 2007 - Número 5

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Resumen:

– La pregabalina (PR) es un análogo del ácido gamma-aminobutírico, autorizado para el tratamiento del dolor neuropático periférico y central en adultos; tratamiento combinado de las crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria; y, para el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.

– En el tratamiento del dolor neuropático no se dispone estudios comparativos directos entre PR y los comparadores de referencia: amitriptilina, carbamazepina o gabapentina. En el único estudio comparativo (no publicado) se mostró inferior a amitriptilina.

– En pacientes con crisis parciales de epilepsia

refractarias, aunque se ha mostrado superior a placebo, no se

ha comparado frente a otros antiepilépticos.

– En el tratamiento del TAG, PR ha mostrado superioridad

frente a placebo; si bien, la relevancia clínica de los

resultados obtenidos parece cuestionable. En los ensayos que

incluían un control activo, no se observaron

diferencias de eficacia de PR respecto a venlafaxina,

alprazolam o lorazepam. No se han publicado ensayos

comparativos entre PR y los inhibidores de la recaptación de

serotonina (ISRS).

– En general no se han puesto de manifiesto ventajas en

seguridad y/o pauta de tratamiento de PR frente a

los fármacos de referencia para las indicaciones en las que

se ha autorizado, mientras que su coste es superior.

– En el tratamiento del dolor neuropático y las crisis

parciales de epilepsia refractarias a otros tratamientos, la

utilidad de PR no es valorable, al ser la información clínica

insuficiente. En el tratamiento del TAG, no se dispone

de evidencias que apoyen que suponga un avance terapéutico.
 
Fecha de última actualización: 08/04/2014