CADIME

Centro Andaluz de Documentación e Información de Medicamentos

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Ficha

Aporta en situaciones concretas Aporta en situaciones concretas

Nuevo principio activo

Año 2013 - Número 8

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Resumen:

- Apixabán es un anticoagulante oral inhibidor directo del factor Xa, autorizado para la nueva indicación de prevención de ictus y embolia sistémica en adultos con fibrilación auricular no valvular con más factores de riesgo.

- Su eficacia y seguridad sólo se ha evaluado frente a warfarina. Apixabán mostró superioridad frente a warfarina, en la variable principal compuesta de ictus o embolismo sistémico. No obstante, no se observó esta superioridad en aquellos pacientes que tenían un buen control del INR con warfarina.

- Apixabán presentó menor incidencia de hemorragia grave (variable principal de seguridad) (2,13% año) frente a warfarina (3,09% año). No dispone de antídoto para revertir su efecto y su seguridad a largo plazo es desconocida.

- Al igual que dabigatrán y rivaroxabán, no necesita control de la coagulación. Sin embargo, esta potencial ventaja tiene como contrapartida el desconocimiento del cumplimiento terapéutico y del control antitrombótico del tratamiento.

RECOMENDACIONES CLAVE:

- En pacientes con FA y alto riesgo de ictus que precisen anticoagulación, los antagonistas de la vitamina K constituyen el tratamiento de elección. Los pacientes en tratamiento con antagonistas de la vitamina K y un INR adecuado, no se beneficiarían del cambio a aipixabán.

- Apixabán, de forma similar a dabigatran y rivaroxabán, puede aportar en aquellas situaciones concretas en las que los pacientes no puedan utilizar un antagonista de la vitamina K (hipersensibilidad o contraindicación específica; cuando el tratamiento con AVK no consigue el control adecuado del INR; o, cuando no se puede monitorizar adecuadamente el INR).

http://dx.doi.org/10.11119/FEM2013-08
 
Fecha de última actualización: 07/05/2014