CADIME

Centro Andaluz de Documentación e Información de Medicamentos

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Ficha

No supone un avance terapéutico No supone un avance terapéutico

Nueva asociación

Año 2008 - Número 4

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Resumen:

– La asociación de glimepirida con rosiglitazona a dosisfija (GL/RO) está indicada en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) que no alcanzan el control glucémico suficiente tras recibir una sulfonilurea en monoterapia y cuando existe contraindicación o intolerancia a metformina (ME).

– Sólo se dispone de un ensayo clínico realizado con GL/RO, en el que mostró una eficacia superior sobre el control glucémico respecto a sus componentes por separado en monoterapia. En dicho estudio no se valoró el efecto sobre la morbimortalidad cardiovascular.

– El perfil de efectos adversos de GL/RO es similar al de sus componentes en monoterapia, salvo en cuanto a la incidencia de hipoglucemias. Por otra parte, el tratamiento con RO se ha asociado con un aumento del riesgo cardiovascular -desarrollo de edema-; y, en mujeres, de aparición de fracturas.

– La comercialización de la asociación GL/RO no supone un avance en el tratamiento de la DM2, al no haber mostrado ventajas significativas en términos de eficacia y seguridad frente a las alternativas disponibles.
 
Fecha de última actualización: 19/11/2012