CADIME

Centro Andaluz de Documentación e Información de Medicamentos

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Ficha

No supone un avance terapéutico No supone un avance terapéutico

Nuevo principio activo

Año 2009 - Número 1

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Resumen:

– La fesoterodina (FE) es un antagonista de los receptores muscarínicos que actúa deprimiendo las contracciones involuntarias del músculo detrusor de la vejiga, y está indicada para el tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o el aumento de la frecuencia urinaria y la urgencia que aparecen en el síndrome de vejiga hiperactiva. Actúa como un profármaco compartiendo el mismo metabolito activo que la tolterodina (TO).

– La eficacia y seguridad de FE se ha evaluado en dos ensayos clínicos aleatorizados de 12 semanas de duración, frente a placebo. Uno de los estudios incluía una rama de tratamiento activo con TO de liberación prolongada. El efecto observado con FE es de magnitud modesta, al reducir en una micción la frecuencia miccional en 24 horas.

– La sequedad de boca y el estreñimiento han sido las reacciones adversas descritas con mayor frecuencia. En general, el perfil de seguridad de FE parece similar al observado con otros antimuscarínicos como TO; si bien, parece presentar una mayor incidencia de sequedad de boca y dolor de cabeza.

– No se dispone de ensayos comparativos de FE frente a otros fármacos como oxibutinina (OX) y TO, disponibles para este tratamiento, frente a los que no parece presentar ventajas relevantes en cuanto a eficacia, seguridad y pauta de administración.
 
Fecha de última actualización: 12/09/2012