CADIME

Centro Andaluz de Documentación e Información de Medicamentos

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Ficha

No supone un avance terapéutico No supone un avance terapéutico

Nueva asociación

Año 2009 - Número 4

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Resumen:

– La asociación a dosis fija de vildagliptina con metformina (VI/ME) ha sido autorizada para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) en pacientes que no consiguen un control glucémico adecuado tras recibir tratamiento con metformina (ME) a dosis máxima en monoterapia, o en los que reciben tratamiento con la combinación de VI+ME administrados por separado.

– Los estudios publicados con la nueva asociación se han realizado administrando VI y ME por separado (VI+ME). En dichos estudios se observa a corto plazo –en cuanto a la disminución de la hemoglobina glicosilada (HbA1c)– una eficacia superior a placebo+ME, y no inferior a la de la combinación de pioglitazona con ME (PI+ME).

– En los pacientes tratados con VI+ME, la incidencia de hipoglucemia fue mayor que los que recibieron ME o PI+ME; así mismo, se registró una mayor incidencia de edema periférico entre los tratados con VI+ME.

– Se desconocen las repercusiones de la inhibición continuada de la DPP-4 (mecanismo de acción de VI) sobre el sistema inmunitario. Adicionalmente, el perfil de seguridad cardiovascular de VI en pacientes con insuficiencia cardiaca e insuficiencia renal moderada/grave no está adecuadamente establecido.

– A la vista de las evidencias disponibles, la comercialización de la asociación a dosis fijas VI/ME no parece aportar ventajas significativas frente a las alternativas disponibles con anterioridad, por lo que no supone un avance terapéutico.
 
Fecha de última actualización: 12/09/2012