CADIME

Centro Andaluz de Documentación e Información de Medicamentos

CADIME

Centro Andaluz de Documentaci&ocute;n e Información de Medicamentos

Ficha

No supone un avance terapéutico No supone un avance terapéutico

Nuevo principio activo

Año 2010 - Número 2

Valorar ficha Valorar ficha

Resumen:

– La agomelatina (AG), es un nuevo agente antidepresivo indicado para el tratamiento de los episodios de depresión mayor en adultos, que presenta un mecanismo de acción diferente, al actuar como agonista selectivo de los receptores MT1 y MT2 de la melatonina y como antagonista selectivo de los receptores 5-HT2c de la serotonina.

– En los ensayos clínicos su eficacia ha sido de dudosa relevancia clínica e inferior a la de los antidepresivos ISRS; desconociéndose su eficacia a largo plazo, al ser la mayoría de los estudios realizados de corta duración.

– Las reacciones adversas asociadas a AG han sido en su mayoría de carácter leve o moderado, presentando ciertas diferencias en su perfil de seguridad con relación a otros antidepresivos al no asociarse a un aumento de peso y producir menos alteraciones de la función sexual. No obstante, AG puede causar manifestaciones de hepatotoxicidad, desconociéndose su seguridad a largo plazo.

– La evidencia disponible con relación a AG, muestra una eficacia poco consistente en el tratamiento de la depresión. Adicionalmente, no se dispone de estudios publicados frente a otros antidepresivos en los que se haya utilizado la eficacia antidepresiva como criterio principal de evaluación. A la vista de lo anterior, y teniendo en cuenta que el coste del tratamiento es superior, no parece que AG suponga un avance en terapéutica frente a las alternativas disponibles.
 
Fecha de última actualización: 12/09/2012