CADIME

Centro Andaluz de Documentación e Información de Medicamentos

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Ficha

No supone un avance terapéutico No supone un avance terapéutico

Nueva asociación

Año 2017 - Número 6

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Resumen:

- Empagliflozina/metformina es una nueva asociación de antidiabéticos autorizada para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 que no logran el control glucémico con las dosis máximas toleradas de metformina en monoterapia; o con las dosis máximas toleradas de metformina junto con otros hipoglucemiantes, incluyendo la insulina.

- No se han realizado estudios de eficacia con la combinación a dosis fijas. La administración concomitante en preparados separados de empagliflozina (25 mg) y metformina produjo a las 24 semanas reducción del -0,6% en HbA1c. Su eficacia en el control glucémico fue superior estadísticamente a glimepirida + metformina aunque sin significación clínica.

- Su perfil de seguridad es similar al grupo de los ISGLT-2 (gliflozinas) pudiendo incrementar el riesgo de infecciones genitales, sincopes, hipotensión y daño renal. Se desconoce su seguridad a largo plazo. Se han notificado casos graves de cetoacidosis diabética con gliflozinas; y, de aumento de riesgo de amputación no traumática de miembros inferiores con canagliflozina.

- No se ha demostrado que la asociación a dosis fijas empagliflozina/metformina mejore el cumplimiento, mientras que implica una menor flexibilidad en la dosificación.

- Por todo lo anterior, empagliflozina/metformina no supone un avance terapéutico en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2.
 
Fecha de última actualización: 04/07/2017