CADIME

Centro Andaluz de Documentación e Información de Medicamentos

CADIME

Centro Andaluz de Documentaci&ocute;n e Información de Medicamentos

Ficha

No supone un avance terapéutico No supone un avance terapéutico

Nueva asociación

Año 2010 - Número 4

Valorar ficha Valorar ficha

Resumen:

– La asociación a dosis fija enalapril/lercanidipino (EN/LE) ha sido autorizada para el tratamiento de la hipertensión esencial (HTA) en pacientes cuya presión arterial (PA) no esta adecuadamente controlada tras recibir tratamiento con EN 20 mg o LE 10 mg en monoterapia.

– Se han realizado dos ensayos clínicos con EN/LE que incluyen a un total de 669 pacientes. En el único ensayo clínico comparativo EN/LE mostró una eficacia no inferior a EN/hidroclorotiazida (EN/HC).

– No se dispone de estudios que evalúen la eficacia de la asociación en cuanto a reducir la morbi/mortalidad

cardiovascular asociada a la HTA, ni sobre el impacto en cuanto a la mejora del cumplimiento por parte de los

pacientes.

– Un número considerable de pacientes con HTA precisa recibir más de un fármaco antihipertensivo para conseguir un control adecuado de la PA. Entre los antihipertensivos recomendados como tratamiento de primera elección se encuentran los diuréticos tiazídicos, en concreto HC; recomendándose su inclusión, en la medida de lo posible, en las asociaciones a utilizar en los pacientes con HTA insuficientemente controlados con monoterapia.

– Aunque la utilización de la asociación de IECA y calcioantagonista se encuentra entre las alternativas recomendadas en las guías de práctica clínica actuales; éstas consideran preferentemente el empleo de amlodipino, al ser uno de los antagonistas del calcio de los que se dispone de mayor experiencia clínica y respaldo de evidencia.

– La información disponible sobre la eficacia y seguridad de EN/LE es muy limitada. Adicionalmente, las presentaciones comercializadas de EN/LE no permiten realizar la escalada de dosis de EN (iniciando el tratamiento con 10 mg) tal y como se recomienda. A la vista de todo lo anterior, no parece que la comercialización de la asociación a dosis fija EN/LE suponga un avance terapéutico en el tratamiento de la HTA.
 
Fecha de última actualización: 12/09/2012