CADIME

Centro Andaluz de Documentación e Información de Medicamentos

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Nuevo principio activo

Año 2016 - Número 3

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Resumen:

- Lisdexanfetamina es un profármaco de dexanfetamina, autorizado para el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) cuando la respuesta a metilfenidato sea inadecuada.

- La atomoxetina es la alternativa recomendada cuando no hay respuesta a metifenidato.

- En el único estudio comparativo frente a atomoxetina (comparador de referencia), lisdexanfetamina se asoció a menor tiempo de respuesta y mayor proporción de pacientes respondedores, con diferencias significativas pero de relevancia clínica cuestionable por las limitaciones metodológicas.

- Su perfil de seguridad es similar a otros estimulantes y la mayoría de reacciones adversas son moderadas, pero la experiencia clínica es insuficiente para evaluar su eficacia y seguridad a largo plazo.

- La evidencia es insuficiente para valorar el lugar de lisdexanfetamina en el tratamiento del TDAH y sus ventajas potenciales en relación al cumplimiento y riesgo de abuso requieren evaluación a largo plazo.
 
Fecha de última actualización: 28/04/2016