CADIME

Centro Andaluz de Documentación e Información de Medicamentos

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Vareniclina en la deshabituación del tabaquismo: puesta al día sobre seguridad.

EFECTOS NOCIVOS DE LOS MEDICAMENTOS EFECTOS NOCIVOS DE LOS MEDICAMENTOS

Utilización de medicamentos

Año 2011 - Volumen 27 - Número 2

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Vareniclina (VA), un agonista parcial de los receptores nicotínicos, fue comercializado para ayudar al abandono del hábito de fumar. Por lo general ha sido bien tolerada por los pacientes en los ensayos clínicos, siendo el efecto adverso más frecuente las náuseas, en su mayoría de carácter leve a moderado y con tendencia a disminuir con el transcurso del tiempo. No obstante, VA se viene asociando con un aumento de riesgo de eventos cardiovasculares graves; y, tras su comercialización en Europa, se originó una alerta de seguridad, al notificarse efectos adversos psiquiátricos asociados a su uso, como: agitación, cambios de comportamiento, exacerbación de enfermedades psiquiátricas preexistentes y estado de ánimo depresivo, incluyendo ideación/comportamiento suicida. Por este motivo, las agencias de medicamentos de distintos países han adoptado medidas reguladoras e informativas al respecto. En la actualidad se están llevando a cabo numerosos ensayos clínicos con VA en pacientes con diversas condiciones psiquiátricas (enfermedad bipolar, psicosis, depresión, esquizofrenia, etc.) que ayudarán en el futuro a conocer más ampliamente los riesgos graves asociados a su uso y a su utilización en poblaciones con enfermedades concretas.
Varenicline (VA), a nicotinic receptor partial agonist, was introduced into the market to help quit smoking. It has generally been well tolerated by patients in clinical trials, being nausea the most frequent adverse effect, mostly at mild to moderate levels and tending to subside over time. However, VA has been associated with an increased risk of serious cardiovascular events, and after it was made available for sale in Europe, a safety alert was issued due to the psychiatric adverse effects reported to be associated with its use, such as agitation, behavioural changes, exacerbation of pre-existing mental disorders and depressed mood, including suicidal ideation and suicidal behaviour. For this reason, drug agencies from different countries have taken communication and regulatory measures regarding this matter. At present, a large number of clinical trials with VA are being carried out in patients with various psychiatric conditions (bipolar disorder, psychosis, depression, schizophrenia, etc.); this will in future help to learn more widely about the serious risks associated with the use of VA and its utilisation in populations with specific illnesses.
Fecha de última actualización: 12/09/2012