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Centro Andaluz de Documentación e Información de Medicamentos

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Nuevos antidiabéticos no insulínicos: seguridad cardiovascular

CARDIOVASCULAR CARDIOVASCULAR

Utilización de medicamentos

Año 2019 - Volumen 34 - Número 1

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  • Los estudios de seguridad cardiovascular han evaluado los nuevos antidiabéticos no insulínicos (ADNI) añadidos al tratamiento hipoglucemiante de base.
  • Fueron diseñados específicamente para descartar un aumento en la incidencia de eventos cardiovasculares con respecto a placebo, no para evaluar sus posibles beneficios cardiovasculares.
  • La variable primaria evaluada “MACE” incluye los eventos cardiovasculares mayores: muerte cardiovascular más infarto no mortal más ictus no mortal. Se han evaluado múltiples variables secundarias, entre ellas: hospitalización por insuficiencia cardiaca (HIC) y muerte por causa general.
  • Algunos de los estudios han mostrado modestos beneficios cardiovasculares en:
    • Reducción en MACE:
      • Albiglutida: a costa de reducir la incidencia de infarto no mortal (no comercializada)
      • Liraglutida: a costa de reducir la incidencia de muerte cardiovascular
      • Semaglutida y dulaglutida: a costa de reducir la incidencia de ictus no mortal
      • Empagliflozina: a costa de reducir la incidencia de muerte cardiovascular
      • Canagliflozina: sin reducir significativamente ninguno de los componentes
    • Reducción en HIC para:
      • Empagliflozina, canagliflozina y dapagliflozina
  • Los inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 o gliptinas mostraron su seguridad al no incrementar el riesgo de eventos cardiovasculares mayores, pero sin demostrar ningún beneficio cardiovascular.
  • La guía de la American Diabetes Association y el consenso entre la American Diabetes Association y la European Association for the Study of Diabetes, han modificado sus recomendaciones de tratamiento de la DM2 para 2019 teniendo en cuenta los resultados de estos estudios, pero recuerdan considerar que proce-den de un único ensayo para cada medicamento.
Fecha de última actualización: 15/10/2019