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Centro Andaluz de Documentación e Información de Medicamentos

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Boceprevir y telaprevir en el tratamiento de la hepatitis C

DIGESTIVO DIGESTIVO

Utilización de medicamentos

Año 2012 - Volumen 28 - Número 2

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La infección por el virus de la hepatitis C es un importante problema de salud pública. Alrededor del 80% de los pacientes infectados desarrollan una hepatitis C crónica que puede progresar a cirrosis (15-30%) a lo largo de tres décadas. De estos pacientes un 1-3% al año evolucionan a hepatocarcinoma, constituyendo una de las principales indicaciones de trasplante hepático en el mundo occidental. El tratamiento estándar de la hepatitis C crónica consiste en la doble terapia con peginterferón alfa y ribavirina durante 48 semanas. Con este tratamiento se alcanza una respuesta viral sostenida del 50% (pacientes con genotipo 1); si bien, recientemente se han comercializado dos inhibidores de la proteasa, boceprevir y telaprevir, para su tratamiento. Su asociación a la terapia estándar -en triple terapia- puede permitir alcanzar la curación del 75 % de los pacientes (genotipo 1) que no hayan recibido tratamiento alguno (enfermos naïve) y alrededor del 50% de los que no hayan presentado respuesta al tratamiento estándar previo. Sin embargo, la terapia triple se asocia a más efectos adversos e implica un seguimiento más frecuente de los pacientes. Considerando el alto impacto sanitario, social y económico de los nuevos inhibidores de la proteasa en el tratamiento de la hepatitis C, la AETSA ha elaborado un informe de comparaciones indirectas de boceprevir y telaprevir asociados a biterapia estándar frente a un comparador común (biterapia estándar); y, ha protocolizado los criterios y recomendaciones de uso de estos fármacos, con el objetivo de maximizar su eficiencia y seguridad, basándose en la mejor evidencia disponible y el mayor consenso profesional. En este artículo se dan a conocer a los profesionales sanitarios los puntos clave del informe de evaluación comparada de boceprevir y telaprevir en el tratamiento de la hepatitis C, las recomendaciones para su uso adecuado, así como otras iniciativas de gestión realizadas para la introducción de estos nuevos fármacos. http://dx.doi.org/10.11119/BTA2012-28-02
Boceprevir and telaprevir for the treatment of hepatitis C Infection with hepatitis C virus (HCV) is a major public health problem. About 80% of infected patients develop a chronic hepatitis C which may progress to cirrhosis (15-30%) over the ensuing three decades. 1 to 3% of such patients progress to hepatocellular carcinoma each year, thus being a primary indication for liver transplantation in the Western world. Combination therapy with peginterferon plus ribavirin for 48 weeks is the standard-of-care for the treatment of chronic hepatitis C. This treatment achieves a sustained virologic response of 50% (genotype 1 patients). Yet, two protease inhibitors, boceprevir and telaprevir, are recently commercially available for treatment. Its combination with the standard dual therapy – i.e. triple therapy - may allow a cure of 75% of patients (genotype 1) who have not had any prior treatment for HCV (treatment-naive patients) and of 50% of those who had previously failed standard therapy. However, triple therapy is associated with an increase in the number of side effects and it involves more frequent monitoring of patients. Considering the high social, health, and economic impact of the new protease inhibitors for the treatment of HCV, the Andalusian Agency for Health Technology Assessment has issued a report on the analysis of indirect comparisons of boceprevir and telaprevir associated with standard bi-therapy versus a common comparator (standard bi-therapy), and has formalised criteria and recommendations on the use of these drugs in order to maximise efficiency and safety, in light of the best available evidence and the highest professional consensus. This article provides healthcare professionals with the key points of the comparative appraisal of boceprevir and telaprevir for the treatment of HCV, guidelines for proper use and other management initiatives undertaken for the introduction of these new drugs.
Fecha de última actualización: 05/03/2013